Bronchodual Tosse e Gola*20 Pastiglie Molli
| Brand | KWIZDA PHARMA GMBH |
|---|
7,74 €
Disponibilità: Disponibile
Descrizione del prodotto
DENOMINAZIONE
BRONCHODUAL TOSSE E GOLA PASTIGLIE MOLLI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti, associazioni.
PRINCIPI ATTIVI
Una pastiglia molle contiene: 51,1 mg di estratto (come estratto secco) di Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L. herba (Timo foglia e fiore)(7-13:1), corrispondente a 357.7-664.3 mg di Timo. Solvente di estrazione: acqua. L'estratto contiene 1.1-1.5 mg di olio essenziale di Timo; 4,5 mg di estratto (come estratto secco) di Althaeae officinalis L.radix, (Altea radice) (7-9:1), corrispondente a 31.5-40.5 mg di Altea.Solvente di estrazione: acqua. Eccipienti con effetti noti: maltitolo(E 965) 615 mg, sorbitolo (E 420) 210 mg, propilene glicole (E1520) 6.42 mg, alcol benzilico (E1519) 0.005 mg. Per l'elenco completo deglieccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Eccipienti della preparazione vegetale: gomma arabica (E 414), maltodestrina. Eccipienti del medicinale: gomma arabica (E 414), sorbitolo liquido 70% non cristallizzante (E 420), maltitolo liquido (E 965), acido citrico anidro (E 330), saccarina sodica (E 954), aroma di aronia (contenente propilene glicole (E1520)), aroma di frutti di bosco (contenente propilene glicole (E1520) e alcol benzilico (E1519)), paraffina liquida chiara, acqua purificata.
INDICAZIONI
Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per facilitare l'espettorazione del catarro in caso di tosse associata a raffreddore e peril trattamento sintomatico di irritazione della mucosa orale o faringea e tosse secca associata. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi, ad altri componenti della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti di eta' superiore ai 12 anni: 1-2 pastiglie molli ogni 4 ore (da 4 a 6 volte al giorno). La dose massima giornaliera e' di 12 pastiglie molli. Bambini di eta' compresa tra 6 e 12anni: 1 pastiglia molle ogni 3 - 4 ore (da 4 a 6 volte al giorno). Ladose massima giornaliera e' di 6 pastiglie molli. Bambini di eta' inferiore ai 6 anni: la sicurezza e l'efficacia di Bronchodual Tosse e Gola nei bambini di eta' inferiore ai 6 anni non sono state ancora stabilite. Modo di somministrazione: uso oramucosale (lasciare sciogliere in bocca). Durata del trattamento: la durata massima del trattamento e'di 5 giorni.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
I pazienti che soffrono di dispnea, febbre o espettorato purulento devono essere sottoposti ad adeguato trattamento. L'assorbimento di medicinali somministrati in concomitanza puo' essere ritardato. A scopo precauzionale, il medicinale non deve essere assunto da 1/2 a 1 ora primao dopo l'assunzione di altri medicinali. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: questo medicinale contiene 615 mg di maltitolo (E965) e 210 mg di sorbitolo (E420) in ogni pastiglia. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questomedicinale se non strettamente necessario. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo' influire sulla biodisponibilita' di altri medicinali per uso orale somministrati in concomitanza. Una pastiglia corrisponde approssimativamentea 0.1 unita' pane. Da tenere in considerazione in pazienti affetti dadiabete mellito. Il farmaco contiene 6.42 mg di propilene glicole in ogni pastiglia. Questo farmaco contiene 0.005 mg di alcol benzilico inogni pastiglia. Alcol benzilico puo' provocare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, cioe' essenzialmente 'senza sodio'. Con l'uso di questo medicinale possono verificarsi gravi reazioni di ipersensibilita' che includono angioedema e shock anafilattico che possono richiedere cure di emergenza. Pertanto il trattamento deve essere interrotto al primo segno di ipersensibilita' (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati). I pazienticon una storia di asma o reazioni allergiche possono avere un rischiomaggiore di reazioni di ipersensibilita' che possono anche essere gravi. Questi pazienti devono consultare un medico prima di utilizzare questo prodotto.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito vengono mostrati gli effetti indesiderati segnalati nell'esperienza post-marketing. Gli effetti indesiderati sono elencati secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA e la frequenza utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (non puo' essere definita sullabase dei dati disponibili). Disturbi sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensibilita' (inclusi angioedema, shock anafilattico) (vedere paragrafo 4.4). Patologie gastrointestinali. Non nota: disturbigastrointestinali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: rash, orticaria, prurito. Segnalazione delle reazioni avversesospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasireazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazioneall'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati effettuati studi sulla fertilita'. La sicurezza durantela gravidanza e l'allattamento con latte materno non e' stata stabilita. La somministrazione di Bronchodual Tosse e Gola durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per ilfeto o il bambino.
BRONCHODUAL TOSSE E GOLA PASTIGLIE MOLLI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti, associazioni.
PRINCIPI ATTIVI
Una pastiglia molle contiene: 51,1 mg di estratto (come estratto secco) di Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L. herba (Timo foglia e fiore)(7-13:1), corrispondente a 357.7-664.3 mg di Timo. Solvente di estrazione: acqua. L'estratto contiene 1.1-1.5 mg di olio essenziale di Timo; 4,5 mg di estratto (come estratto secco) di Althaeae officinalis L.radix, (Altea radice) (7-9:1), corrispondente a 31.5-40.5 mg di Altea.Solvente di estrazione: acqua. Eccipienti con effetti noti: maltitolo(E 965) 615 mg, sorbitolo (E 420) 210 mg, propilene glicole (E1520) 6.42 mg, alcol benzilico (E1519) 0.005 mg. Per l'elenco completo deglieccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Eccipienti della preparazione vegetale: gomma arabica (E 414), maltodestrina. Eccipienti del medicinale: gomma arabica (E 414), sorbitolo liquido 70% non cristallizzante (E 420), maltitolo liquido (E 965), acido citrico anidro (E 330), saccarina sodica (E 954), aroma di aronia (contenente propilene glicole (E1520)), aroma di frutti di bosco (contenente propilene glicole (E1520) e alcol benzilico (E1519)), paraffina liquida chiara, acqua purificata.
INDICAZIONI
Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per facilitare l'espettorazione del catarro in caso di tosse associata a raffreddore e peril trattamento sintomatico di irritazione della mucosa orale o faringea e tosse secca associata. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi, ad altri componenti della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti di eta' superiore ai 12 anni: 1-2 pastiglie molli ogni 4 ore (da 4 a 6 volte al giorno). La dose massima giornaliera e' di 12 pastiglie molli. Bambini di eta' compresa tra 6 e 12anni: 1 pastiglia molle ogni 3 - 4 ore (da 4 a 6 volte al giorno). Ladose massima giornaliera e' di 6 pastiglie molli. Bambini di eta' inferiore ai 6 anni: la sicurezza e l'efficacia di Bronchodual Tosse e Gola nei bambini di eta' inferiore ai 6 anni non sono state ancora stabilite. Modo di somministrazione: uso oramucosale (lasciare sciogliere in bocca). Durata del trattamento: la durata massima del trattamento e'di 5 giorni.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
I pazienti che soffrono di dispnea, febbre o espettorato purulento devono essere sottoposti ad adeguato trattamento. L'assorbimento di medicinali somministrati in concomitanza puo' essere ritardato. A scopo precauzionale, il medicinale non deve essere assunto da 1/2 a 1 ora primao dopo l'assunzione di altri medicinali. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: questo medicinale contiene 615 mg di maltitolo (E965) e 210 mg di sorbitolo (E420) in ogni pastiglia. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questomedicinale se non strettamente necessario. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo' influire sulla biodisponibilita' di altri medicinali per uso orale somministrati in concomitanza. Una pastiglia corrisponde approssimativamentea 0.1 unita' pane. Da tenere in considerazione in pazienti affetti dadiabete mellito. Il farmaco contiene 6.42 mg di propilene glicole in ogni pastiglia. Questo farmaco contiene 0.005 mg di alcol benzilico inogni pastiglia. Alcol benzilico puo' provocare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, cioe' essenzialmente 'senza sodio'. Con l'uso di questo medicinale possono verificarsi gravi reazioni di ipersensibilita' che includono angioedema e shock anafilattico che possono richiedere cure di emergenza. Pertanto il trattamento deve essere interrotto al primo segno di ipersensibilita' (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati). I pazienticon una storia di asma o reazioni allergiche possono avere un rischiomaggiore di reazioni di ipersensibilita' che possono anche essere gravi. Questi pazienti devono consultare un medico prima di utilizzare questo prodotto.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito vengono mostrati gli effetti indesiderati segnalati nell'esperienza post-marketing. Gli effetti indesiderati sono elencati secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA e la frequenza utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (non puo' essere definita sullabase dei dati disponibili). Disturbi sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensibilita' (inclusi angioedema, shock anafilattico) (vedere paragrafo 4.4). Patologie gastrointestinali. Non nota: disturbigastrointestinali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: rash, orticaria, prurito. Segnalazione delle reazioni avversesospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasireazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazioneall'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati effettuati studi sulla fertilita'. La sicurezza durantela gravidanza e l'allattamento con latte materno non e' stata stabilita. La somministrazione di Bronchodual Tosse e Gola durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per ilfeto o il bambino.